创新药企赴港IPO提速

  8月下旬以来 ,征祥医药、益方生物 、迪哲医药、贝达药业、维眸生物 、诺令生物 、普莱医药、信立泰等多家企业,密集向港交所递交上市申请,掀起新一轮本土创新药闯关港股18A板块的热潮。

创新药企赴港IPO提速-第1张图片

  小分子创新药迎来申报高峰

  记者梳理招股书发现 ,多家创新药企属于二次递表 ,在首次提交的招股材料失效后,企业更新管线进展、财务数据,重新启动了IPO申报流程 。从赛道分布来看 ,这批冲刺港股的企业以小分子创新药为核心主线,管线高度聚焦肿瘤 、抗病毒两大黄金赛道,同时覆盖眼科、重症心肺治疗等方向 ,部分企业采用大小分子药物并行的研发模式,赛道布局多元。

  据悉,8月21日递表的益方生物 ,主攻肿瘤、自身免疫及代谢性疾病,近来 已有两款小分子创新药成功商业化,其中 ,第三代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂贝福替尼 、国产首个进入临床的KRAS G12C抑制剂格索雷塞,均获批用于非小细胞肺癌治疗且已纳入国家医保目录。

  此外,公司两款核心候选药物进入注册性III期临床 ,一款药物完成IIb期研究 ,同时储备多款临床前新药,覆盖肺癌、乳腺癌、痛风等多个适应症,形成商业化与新药研发并行的发展格局 。

  征祥医药成立于2018年 ,近来 已迈入商业化阶段,重点布局病毒传染病 、肿瘤、炎症三大赛道,截至2026年8月17日 ,拥有六条小分子管线,核心产品玛硒洛沙韦片已正式上市,多款候选药推进至不同研发阶段;迪哲医药重点深耕肿瘤与血液系统疾病领域;作为2016年成立的临床阶段眼科生物科技企业 ,维眸生物凭借自有技术平台,搭建起覆盖眼表、眼底病症的眼科药物管线 。

  另外,多家企业也在打破传统单一研发模式 ,探索多技术路径协同的创新发展路径。信立泰聚焦心肾代谢核心领域,搭建起小分子 、抗体、多肽等五大药物技术平台,近来 创新药收入占比已达54.8% ,且仍在持续稳步提升;贝达药业专注于肿瘤、免疫及代谢类疾病的靶向治疗与免疫疗法创新药物开发 ,形成了小分子 、大分子 、细胞治疗一体化的研发管线;邦顺制药围绕肿瘤、自身免疫性疾病两大方向,依托高选取 性小分子、分子胶两大核心技术平台,打造出覆盖上市 、临床阶段、临床前研究的多层级产品矩阵 ,主打差异化口服小分子药物。除此之外,普莱医药也选取 差异化布局生物肽赛道,走出了独具特色的创新研发路线 。

  迪哲医药在招股书中分析 ,精准医疗赛道虽涌现多元化治疗方案,但小分子药物依然具备不可替代的竞争力:口服剂型便于患者自主用药;分子特性使其能够穿透组织,作用于大分子生物制剂难以触达的胞内靶点;生产与供应链体系相对简单 ,提升药物可负担性;无需冷链运输,降低全球准入门槛;同时易于搭配联合治疗方案,实现疗效与安全性的平衡。

  研发高投入周期长部分企业尚未盈利

  当前 ,赴港上市的创新药企大多处于商业化早期,尚未稳定盈利,行业分化明显。

  部分药企虽已有自研产品获批上市、产生营收 ,但后续管线研发耗资巨大 ,整体仍未盈利;有的生物科技公司仅靠对外授权里程碑款项创收,自研药物未落地商业化,收入稳定性差 。

  例如 ,益方生物已有贝福替尼 、格索雷塞两款核心肿瘤创新药获批上市并纳入国家医保,公司迈入商业化兑现期,但受合作里程碑收入减少影响 ,2025年归母净利润亏损3.17亿元;2026年上半年,公司研发投入增加,进一步推高期内亏损。邦顺制药营收仅来自临床前技术转让 ,核心产品2026年4月刚获批、暂无销售额,2024至2025年亏损持续走高。迪哲医药于2026年7月与阿斯利康达成合作,将舒沃哲全球开发、商业化独家权益授权对方 ,获得6亿美元首期款,为国内小分子药物单资产授权比较高 首期付款,但企业近来 仍处于亏损状态 。

  此外 ,普莱医药 、诺令生物、维眸生物同样处于亏损状态。

  行业内仅少数企业实现稳定盈利。伴随创新药物及医疗器械收入贡献持续提升 ,信立泰净利润逐年稳步增长,由2023年的5.81亿元增长4.2%至2024年的6.05亿元,并进一步增长7.9%至2025年的6.53亿元;2026年上半年净利润3.91亿元 ,较2025年同期增长4.0% 。

  自2011年首款产品上市当年起,贝达药业也连续多年实现盈利,2025年利润短暂下滑后 ,2026年上半年凭借销量增长与金融资产收益,利润大幅回升。

  头部药企加速推进“A+H ”上市

  在本轮港股生物医药IPO热潮中,益方生物、迪哲医药 、贝达药业、信立泰等多家已在A股上市的创新药企 ,正加速推进“A+H”布局。此举的核心目的并非单纯补充研发资金,而是通过对接全球专业资本、提升世界 品牌影响力,为药物海外临床 、跨境授权 、产业并购以及全球化业务拓展赋能 。近来  ,这一路径已成为国内创新药企世界 化发展的行业新趋势 。

  在世界 化布局上,各家企业定位清晰、路径明确。贝达药业聚焦全球化研销一体化建设,一方面巩固自身在国内肺癌治疗领域的优势 ,持续提升多款核心产品的国内市场渗透率;另一方面发力海外市场拓展 ,深化全球研发与产业合作,打造海外业绩增长新曲线,充分释放创新药物的全球商业价值。

  信立泰明确将以创新为核心发展战略 ,聚焦心肾代谢综合征领域,依托全球研发体系,开展世界 多中心临床试验 ,持续挖掘优质药物靶点、布局前沿研发管线,近来 公司海外收入主要来自印度 、巴西、埃及等新兴市场的头孢吡肟出口,近年海外营收占比稳定在1.8%-3.2%区间 。

  迪哲医药深耕全球化临床研发 ,遵循世界 比较高 试验标准,业务覆盖五大洲近20个国家和地区,海外累计入组患者约800人 ,具备成熟的全球临床运营能力。公司核心产品中,高瑞哲已在国内完成开发与商业化,舒沃哲作为全球首款获批的EGFR 20号外显子插入突变肺癌小分子抑制剂 ,已实现自主商业化与海外授权。未来 ,公司将持续推进在研药物全球开发,优化产品管线,拓展海外合作 ,释放核心产品商业价值 。

  整体而言,四家头部药企集中推进“A+H”上市,直观反映出国内创新药企的发展转型:依托两地资本市场的联动优势 ,持续深耕核心研发管线,积极拓展世界 化合作,全面提升全球市场竞争力 ,最终实现从本土创新到全球价值落地的重要升级。

(文章来源:经济借鉴 报)

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